职业介绍
协助研究者进行伦理材料申报、机构备案、研究协议签署等工作, 协助研究者进行受试者管理,安排受试者的招募、筛选、入组评估, 向受试者说明试验内容,协助研究者获取知情同意,安排受试者完成试验相关的检查及随访, 负责协调和处理试验样本的运送,报告单据的取回,受试者基本体征的记录等, 协助研究者完成临床研究药物及相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录, 在研究中心授权下,协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要医学判断的除外),进行数据录入, 协助研究者完成严重不良事件(SAE)和可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)等相关安全报告, 协助研究者完成试验各阶段所有文档和资料的收集、整理和归档