职业介绍
根据临床数据交换标准协会(CDISC)标准、临床试验方案等设计和修订病例报告表(CRF), 编写数据管理计划(DMP)与数据核查计划(DVP), 配置临床试验电子数据管理系统(EDC), 进行数据录入和用户接收测试(UAT),上线数据库, 应用MedDRA、WHO Drug等字典进行医学编码和药物编码工作,参与医学审核, 进行系统检查和人工数据的核查、质疑、清理与质控工作, 进行外部数据一致性检验、严重不良事件(SAE)一致性检验, 参与制定和维护数据管理部门的标准操作规程(SOP), 进行盲态审核, 参与完成数据库锁定(DBL)