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医疗器械维护与管理

食品药品与粮食|药品与医疗器械类

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专业概况开设院校推荐
专业介绍
医疗器械维护与管理专业，归属调整。本专业培养适应社会主义现代化建设需要，具有创新能力和实践能力，德智体美全面发展，具备医疗器械产品制造和维修的基础知识与基本技能，能从事以手术及急救设备、临床检验分析设备、医用光学仪器等产品为主的局部设计与制造、安装调试、质量检测、技术维护、临床管理和营销服务一线的高素质技术应用型人才。
学习门槛
<p>方向一：医疗器械监督管理</p> <p>1．掌握监管文书的写作技能，具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力；<br/> 2．掌握医疗器械注册流程，具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与机构沟通的能力；<br/> 3．掌握质量管理体系知识，具有建立与维护质量管理体系的能力；<br/> 4．了解医疗器械法律法规，掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法律技能；<br/> 5．了解常用医疗器械的操作使用方法，具备医疗器械的安全操作能力；<br/> 6．了解医疗器械检测技术，具有独立完成常规检测项目的能力。</p> <p><br/> 方向二：医疗器械检测技术</p> <p>1．具备为医疗器械客户提供技术支持和服务的能力；<br/> 2．掌握有源医疗器械相关标准，具备对有源医疗器械进行质量检测的能力；<br/> 3．掌握无源医疗器械检验操作技能，具备对无源医疗器械产品进行物理、化学、生物性能检测的能力；<br/> 4．掌握质量管理体系知识，具有根据质量管理规范的要求进行质量管理的能力；<br/> 5．熟悉医疗器械法规，具有完成医疗器械产品注册的能力；<br/> 6．了解常用工具的使用技巧、具备各类医疗器械的安全操作能力；<br/> 7．了解电子产品工艺文件，具有医用电子产品生产装配能力。</p>
主要课程
<p>人体结构与功能、医用化学与材料、机械制图及计算机绘图、机械技术基础、电工技术应用、电子技术应用、单片机技术应用、生物医学检测技术应用、人体机能替代装置、医学检验仪器、医学光学仪器、专业英语综合应用、医院设备及器械。</p>
升本方向
质量管理工程
相近专业
健康管理医学营养中医养生保健心理咨询智能医疗装备技术医用电子仪器技术康复工程技术康复辅助器具技术康复辅助器具技术老年保健与管理
就业方向
<p>方向一：医疗器械监督管理,主要面向医疗器械行业，在医疗器械的生产、经营、技术服务企业，医疗机构及监管机构，从事质量安全监督、质量控制管理、注册认证管理、行政许可事项办理等工作。</p> <p>方向二：医疗器械检测技术,主要面向医疗器械行业的医疗器械生产、经营、流通、技术服务的企事业单位，医疗机构以及监管机构，从事产品制造、质量检验、质量体系管理、注册管理等工作。</p>
可从事职业
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①因高一考生还未正式确定“选科”，可根据自己擅长学科进行预选科目，系统会根据与选考科目进行分析，请谨慎选择，后期确认选科后“个人中心”内可以修改.

②省份、高考年份一旦确定无法更改, 请考生谨慎选择.

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